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12月7日,新版国家医保药品目录和首版商业保险创新药目录正式发布。此次安排包括数百种创新药物,其中包括抗糖尿病新“网红”药物、新靶点“三兄弟”、价值百万元的抗癌药物等,该目录将于明年1月1日正式实施。 “药篮子”的全面推出引人关注。面对近年来逐渐成熟的靶向药物、免疫药物等,参保群众不必再“望药兴叹”。哪些药物可以填补这个空白?首版商保创新药将如何落地临床? 12月9日,相关专家解答在国家医保局举办的2025年医保药品目录解读活动上,我们就上述问题进行了提问。问题一:哪些新药纳入医保目录? “医保入选药品98%是五年内批准的新药,其中1类新药50个,数量创历史新高。”国家医保局医药服务管理司司长黄新宇表示,今年新药中,肿瘤药、慢性疼痛药、罕见病药等需求量大的疾病药物占比很大,其中卡莫抗肿瘤药有36个入选,占比30%左右。数据显示,创新药销售支出中,主要医疗保险占44%,商业保险约占7%,其余通过其他方式或自付费用。随着更多现代药物的加入在医疗保险方面,越来越多的现代药品可以用得起。 “从肿瘤到代谢性疾病,从自身免疫性疾病到罕见病,这个医保目录在疾病保障方面非常全面。”空军军医大学唐都医院首席药师刘琳娜表示,创新药和特效药的快速落地,解决了很多临床痛点。过去,乳腺癌和胰腺癌等三阴性癌症没有可用的药物,但现在患者可以负担得起并使用它们。此外,一批可以填补基本医疗保险空白的药品被纳入医保目录。 “比如,医保中就没有针对癌症(非小细胞肺癌的靶标)的药物。黄新宇说,氟泽瑞塞片、格索塞特片、戈乐塞特片“三兄弟”都纳入了医保。此外,针对慢性病的新药如每年仅需注射两次的抗高血脂药物英克斯兰钠,以及双靶点药物替泊肽也被纳入目录。第二个问题:史上最严的分析是如何选出“真正的创新”?走'过审评流程。”黄新宇介绍说,今年目录外药品有331个进入专家审评阶段,最终有129个通过审评进入谈判,通过率只有41.48%,低于去年。“四不变”是指主要成分、适应症、给药途径、临床价值没有变化的药品。天津大学药学院教授吴静表示,“四不变”药物得到充分保障,创新性较低的药物不会被考虑纳入。大学医学院表示,第二,有针对性的第三代药物进入医保目录。如果有很多相同靶点的药物还想纳入目录,就必须证明能够给患者带来额外的好处,否则就同质化了。不仅如此,今年还有10多个新药类别未能通过专家审评。黄新宇解释说,比如,某种降糖药物即使有新的化合物,属于创新药类别,但并没有带来临床价值的提升,也没有获得批准。黄新宇表示,今年的评审专家特别表示,希望企业不要陷入同质内卷化变革,浪费科研资源、临床资源,甚至经济资源。吴京公开表示,虽然专家们用药物经济学的方法来计算创新研发的成本,谈判阶段的地毯,其价值不是通过计算确定的,而是在创新药物设计阶段形成并通过临床试验确认和衡量的。因此,真正的改变具有真正的价值。问题三:创新药商业保险如何落地?第一版商业承保的最先进药物目录包括CAR-T细胞疗法、单克隆抗体和小分子靶向药物等先进疗法。 “商业保险目录包括19种药品,与主体医疗保险形成良好的互补联系。”黄鑫表示,所选药品都是临床价值较高、同领域价格相对较高的药品。为推动商保创新药目录实施,国家医保局对“三例外”给予支持,即不纳入医疗自费主要指标不纳入集中采购按病种付费的范围,不纳入按病种付费的范围。放松制度将解决医院使用创新药的后顾之忧。作为一种新的制度尝试,商业保险创新药目录的实施仍需探索。浙江省医疗保障研究会副会长王平阳表示,实施过程中应关注NG精算定价、保险产品周期等问题。此外,还需要搭建商业保险与医疗企业之间统一、强大的对接平台,提高双方的对接效率。 (科技日报记者 张家兴 北京12月9日)